【资料图】

新药通常不仅用于一种疾病(首次批准的适应症)，还用于其他疾病(补充适应症)。

研究人员认为，当首要适应症或补充适应症无法比现有治疗提供更多益处时，应将这些信息清楚地传达给患者并反映在药物价格中。

此前对新药附加值的研究尚不清楚。因此，研究人员着手检查2011 年至 2020 年间在美国和欧洲批准用于多种适应症的 所有新药，并评估补充适应症与第一个适应症相比的治疗价值。

他们利用公开数据确定了 2011 年 1 月至 2020 年 12 月期间美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的 124 个首要适应症和 335 个补充适应症，以及欧洲药品管理局 (EMA) 批准的 88 个首要适应症和 215 个补充适应症。

在美国，48% 的药物有一种补充适应症，20% 有两种，14% 有三种，18% 有四种或更多。在欧洲，48%的药物有一种补充适应症，23%有两种，13%有三种，17%有四种或更多。FDA 和 EMA 批准的大多数(58%)适应症都是用于治疗癌症。

法国和德国卫生技术评估 (HTA) 机构对美国的 107 种 (86%) 种第一适应症和 179 种 (53%) 种补充适应症进行了治疗评级，在美国则对 87 种 (99%) 种第一和 184 种 (86%) 种补充适应症进行了治疗评级。欧洲。

在 FDA 批准的具有可用评级的适应症中，41%(107 个中的 44 个)首先具有高治疗价值评级，而补充适应症的这一比例为 34%(179 个中的 61 个)。在欧洲，47%(87 个中的 41 个)的首要适应症和 36%(184 个中的 67 个)的补充适应症具有高治疗价值评级。